根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南唯迪科医疗科技有限公司 |
雷茹莎 |
雷茹莎 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋501、502、507、508房 |
II类：16-03 视光设备和器具; |
开办 |
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湖南艾泽医疗科技有限公司 |
罗振刊 |
罗振刊 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心15栋三楼301、302、303号房 |
II类：21-06 其他 |
开办 |
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湖南心康医学科技有限公司 |
谈俊 |
谈俊 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室 |
II类：21-06 其他 |
开办 |
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湖南云宙医疗科技有限公司 |
宋彩 |
李亚民 |
湖南省湘潭市高新区双拥路9号孵化基地 4 号厂房3楼云谷天汇湘潭人工智能应用产业园329、330 室 |
II类：16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具 |
开办 |
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湖南斯贝艾特医疗器械有限公司 |
卢东海 |
卢东海 |
湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房2号栋3楼西北角 |
II类：17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
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湖南湘奕生物科技有限公司 |
郭鹏 |
李国平 |
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
II类：21-05 体外诊断类软件;6840-体外诊断试剂; |
开办 |
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株洲欧雅医疗器械科技有限公司 |
郭萱 |
郭武平 |
湖南省株洲市天元区自主创业园一期A地块4栋303号房 |
II类：17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
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湖南宏怡生物科技有限公司 |
王志全 |
王志全 |
长沙市开褔区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
II类：20-02 中医治疗设备 |
开办 |
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长沙中亿医疗设备有限公司 |
向军旗 |
张宏 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋3层302号房 |
II类：09-05 磁疗设备/器具; |
开办 |
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精准视光（长沙）医疗科技有限公司 |
濮鸣亮 |
濮鸣亮 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心15栋401、404、405号 |
II类：21-06 其他 |
开办 |
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长沙市智云健医疗科技有限公司 |
邹健 |
邹健 |
湖南省长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B54栋201，202 |
II类：09-03 光治疗设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年6月16日
湘公网安备 43010402000746号
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